คู่มือวิศวกรรมสายการประกอบหัวฉีดปากกา
คู่มือนี้จะอธิบายว่าผู้ผลิตยาสามารถวางแผน ประเมิน และปรับขนาดสายการประกอบหัวฉีดปากกาอัตโนมัติเพื่อการผลิตทางอุตสาหกรรมที่มีความเสถียรได้อย่างไร โดยมุ่งเน้นที่ตรรกะของอุปกรณ์ที่สมบูรณ์เบื้องหลังการประกอบปากกาที่มีความแม่นยำสูง รวมถึงการป้อนส่วนประกอบ การออกแบบเครื่องมือ การประกอบ-ที่ควบคุมด้วยเซอร์โว -การทดสอบฟังก์ชันในสายการผลิต การจัดการการปฏิเสธ การตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูล และ-ความน่าเชื่อถือในการผลิตในระยะยาว
DROFEN MACHINERY จัดหาอุปกรณ์ประกอบหัวฉีดปากกาที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระสำหรับการใช้งานทั้งก่อนการประกอบและการประกอบขั้นสุดท้าย อุปกรณ์ก่อนการประกอบ-ใช้เพื่อประกอบส่วนประกอบที่เป็นพลาสติกและกลไกให้เป็นอุปกรณ์ปากกาที่สมบูรณ์ ในขณะที่สายการประกอบขั้นสุดท้ายได้รับการออกแบบสำหรับการบูรณาการขั้นปลายน้ำตามโครงสร้างผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยืนยันของลูกค้า การไหลของกระบวนการ และข้อกำหนดด้านคุณภาพ
แทนที่จะถือว่าเครื่องจักรเป็นหน่วยเดี่ยว DROFEN สนับสนุนโครงการเป็นระบบการใช้งานที่สมบูรณ์: การส่งมอบอุปกรณ์ การสนับสนุนความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์ การสนับสนุนแพลตฟอร์ม การเตรียม FAT/SAT และการสนับสนุนเอกสารการตรวจสอบ สิ่งนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสร้างกำลังการผลิตหัวฉีดปากกาที่เชื่อถือได้ ปรับขนาดได้ และ-พร้อมตรวจสอบ พร้อมเส้นทางที่ชัดเจนยิ่งขึ้นตั้งแต่การวางแผนโครงการไปจนถึงการดำเนินการเชิงพาณิชย์

DROFEN MACHINERY พัฒนาโซลูชันเครื่องตรวจสอบแสงด้วยหลอดฉีด PP สำหรับผู้ผลิตที่ต้องการการตรวจสอบด้วยภาพอย่างมีเสถียรภาพ ทำซ้ำได้ และเป็นอัตโนมัติก่อนบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายหรือการปล่อยผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบกระบอกฉีดโพลีโพรพีลีนทำได้ยากกว่าการตรวจสอบภาชนะโปร่งใสมาตรฐาน เนื่องจากการส่งผ่านของวัสดุ การสะท้อนของพื้นผิว ฟองที่ตกค้าง อนุภาค ข้อบกพร่องด้านความสวยงาม และความสม่ำเสมอของภาชนะบรรจุ ล้วนส่งผลต่อความแม่นยำในการตรวจสอบ
หน้านี้อธิบายวิธีการออกแบบระบบตรวจสอบกระบอกฉีดอัตโนมัติเกี่ยวกับการควบคุมแสง การได้มาของภาพ การจำแนกข้อบกพร่อง ตรรกะการปฏิเสธ การรวมสายการผลิต และการสนับสนุนการตรวจสอบ DROFEN มุ่งเน้นไปที่โครงการ-การส่งมอบอุปกรณ์ที่พร้อมใช้ รวมถึงการประเมินกระบวนการตรวจสอบ การจัดการทางกล การกำหนดค่าด้วยภาพ FAT, SAT การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน และการสนับสนุนด้านเอกสาร ช่วยให้ผู้ผลิตปรับปรุงการควบคุมคุณภาพโดยไม่เปลี่ยนการตรวจสอบให้กลายเป็นคอขวดของการผลิต

DROFEN MACHINERY นำเสนอโซลูชันที่มุ่งเน้นด้านวิศวกรรม-สำหรับสายการบรรจุและปิดกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า- ซึ่งใช้ในโครงการผลิตกระบอกฉีดยาปลอดเชื้อ หน้านี้อธิบายวิธีการวางแผนเครื่องบรรจุ PFS เกี่ยวกับการบรรจุแบบปลอดเชื้อ การหยุดและการปิดที่แม่นยำ การจัดการส่วนประกอบ ความยืดหยุ่นของรูปแบบ และ-ความเสถียรในการผลิตในระยะยาว แทนที่จะเลือกตามความเร็วเอาต์พุตที่กำหนดเท่านั้น
สำหรับผู้ผลิตยา CDMO และทีมผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์- มูลค่าที่แท้จริงของกลุ่มผลิตภัณฑ์ PFS มาจากการรวมระบบ การป้อนเข็มฉีดยา การบรรจุ การวางตัวหยุด การปิด ส่วนต่อประสานการตรวจสอบ แผนผังห้องปลอดเชื้อ การเข้าถึงของผู้ปฏิบัติงาน และเอกสารการตรวจสอบต้องทำงานร่วมกันเป็นแพลตฟอร์มการผลิตเดียว DROFEN สนับสนุนลูกค้าตั้งแต่การอภิปราย URS และการวางแผนเค้าโครงไปจนถึง FAT, SAT, การทดสอบการใช้งาน, การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน และการประสานงานด้านเอกสาร GMP ซึ่งช่วยเปลี่ยนการลงทุนด้านอุปกรณ์ให้เป็นสายการผลิตที่ใช้งานได้จริง